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采购金额增加78.64亿 “网红”HPV疫苗中国市场争夺战正在启幕

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(图片来源:全景视觉)

2月26日,深圳市2019年第二期九价HPV疫苗摇号结果出炉。随着摇号释放出的信号是,国内外企业们在宫颈癌疫苗市场的布局和争夺。

深圳卫健委公布的数据显示,共有84615位有效申请者参与了本次摇号,号源共有2203个,中签率为2.6%。而在上一期1月23日深圳进行的九价HPV疫苗摇号中共有132091位有效申请者,号源只有1035个,中签率仅为0.78%。

而在2018年9月深圳市疾病预防控制中心(以下简称“深圳疾控”)还未开展摇号工作的之时,仅在7个小时内,深圳疾控的预约接种界面的总访问量就达到近360万次,访问最高峰值为每秒2.7万次,一度造成系统瘫痪。

在石药集团一位高层看来,此时的HPV疫苗,已成为疫苗界的“网红”。

对于HPV疫苗的追捧深圳并不是个例,早在深圳启动摇号工作之前,杭州市萧山区就推行了九价HPV疫苗的摇号预约方式。在北京,九价HPV疫苗更是“一苗难寻”,甚至出现了黄牛高价兜售疫苗接种资格的情况,而记者致电广州多家社区医院,得到的也都是九价HPV疫苗“无苗可打”的答复。

网红疫苗

HPV疫苗大热,背后牵扯出的事实上是供需矛盾。

“大家没必要都盯着九价HPV疫苗,其实二价、四价HPV疫苗的预防效果都很好,而且从性价比来说,二价HPV疫苗远高于九价HPV疫苗。现在的摇号、排队接种九价HPV疫苗可以说民众的一种认知偏差。”曾在上海时疾病预防控制中心任职15年的陶黎纳医师对经济观察报记者表示。

而HPV疫苗能够成为一款“网红疫苗”其中很大的一个原因是除了疾控领域的专家在呼吁民众在自身条件允许的情况下去接种HPV疫苗之外,妇产科、儿科的很多医生也对于接种HPV疫苗的预防效果持肯定态度,加大了科普力度。而妇产科和儿科作为两个在医疗方面备受关注的领域,自然“自带流量”从而助推HPV疫苗成为一款“网红疫苗”。

HPV疫苗全称为人类乳头瘤病毒疫苗,世界卫生组织的报告指出,接种HPV疫苗可适用于预防几种特定亚型的人乳头瘤病毒感染。目前市场上共有三种HPV疫苗,分别为二价、四价和九价。二价HPV疫苗希瑞适(Cervarix)由葛兰素史克公司生产,2007年上市。2016年7月,该疫苗获得了国家药品监督管理局(原中国食品药品监督管理总局)的许可,成为中国大陆地区首个获批的HPV疫苗。二价HPV疫苗主要针对16型和18型人乳头瘤病毒。

四价HPV疫苗佳达修(Gardasil)与九价HPV疫苗佳达修(Gardasil)均由默沙东公司生产。四价HPV疫苗除可以有效预防16型和18型HPV引发的宫颈癌,还可以同时预防两个低危亚型6型和11型,而这两种亚型可导致尖锐湿疣。而九价HPV疫苗于2018年4月在中国获批上市,该疫苗在原有4价疫苗的基础上新增了31、33、45、52、58五种亚型,除预防宫颈癌和尖锐湿疣外,同时可预防阴道癌和肛门癌等生殖器肿瘤。

陶黎纳认为,尽管二价HPV疫苗只针对16和18型病毒的感染,但目前研究表明,70%的宫颈癌发生与这两种病毒有关。世界卫生组织也曾2017年明确指出:现有证据表明从公共卫生学角度,二价、四价和九价疫苗在免疫原性,预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别,三种疫苗都可预防大多数的癌症。

陶黎纳在分析为何如今HPV疫苗备受关注时也称,“尽管比起成人接种,9至14岁的儿童更应该成为接种HPV疫苗的首选群体,但是现在在国内大多都是女性白领在接种HPV疫苗,而这些女性占据了较多的网络资源,她们频繁地在网上进行讨论,所以也很容易形成热点。”

而除了认知偏差外,也确实存在HPV疫苗供应不足的情况。目前,三种HPV疫苗都只能依赖进口,国内并无生产厂商,在国内巨大的需求下供需矛盾明显。“从目前情况分析,九价HPV疫苗的‘缺货’状态应该还会持续一段时间。而从整体市场来看,随着接种HPV疫苗可有效预防宫颈癌观念的普及,相信对于HPV疫苗的需求还会不断增加。”陶黎纳说。

市场前景

张同则认为,2018年9价HPV疫苗的批下来大概是120万支,到了2019年可能会批下来400万支左右,9价的紧缺的问题会有所缓解。

九价HPV疫苗成为网红后,智飞生物在业界的受关注度也迅速提高。智飞生物拥有默沙东四价和九价HPV疫苗在中国大陆区域的独家代理权。从智飞生物的独家代理之路回溯,其走了一条漫长的掘金之路。

早在2012年9月27日,智飞生物与默沙东就四价HPV疫苗签署了《供应、经销与共同推广协议》,其后产品审评进程偏慢,在2017年9月四价HPV疫苗终得以在中国大陆地区上市。直到2018年4月29日,默沙东宣布,其研发的九价HPV疫苗已获得国家药品监督管理局有条件的上市批准后,智飞生物也紧随其后,公告“公司仍为默沙东公司九价HPV疫苗在中国大陆地区唯一的代理商”。

智飞生物并于2018年11月5日,与默沙东签署了HPV疫苗相关协议,进一步调整和确定了公司所代理的HPV疫苗的综合基础采购额,双方协议约定的HPV疫苗综合基础采购额从2019年至2021年6月30日前分别为55.07亿元、83.30亿元、41.65亿元。

随后,这一采购金额迅速调整。

中金公司的研报指出,相较于前次协议,智飞生物2019年至2021年6月30日前的HPV疫苗综合基础采购额分别增加37.23亿元、61.00亿元、35.48亿元,接近两年半时间采购金额在原来基础上总计增加78.64亿元。

大幅增加HPV疫苗的采购,或许,这其中有智飞生物对国内HPV疫苗市场的乐观预期。显然其信心也十足。

或许,最终,智飞生物的信心将变现在2019年度的财报中。东吴证券研报分析称,根据采购协议,2019年智飞生物将采购HPV疫苗产品共55.07亿元,估计HPV疫苗销售的毛利率在50%左右,则智飞生物2019年HPV疫苗的销售收入将超过百亿元。

而2019年2月25日,智飞生物发布的2018年度业绩快报显示,2018年全年公司实现营业收入52.31亿元,同比增长289.64%;归属于上市公司股东的净利润14.49元,同比增长235.20%;总资产金额为68.12亿元,同比增长65.91%;归属于上市公司股东的所有者权益为41.78亿元,同比增长42.25%;归属于上市公司股东的每股净资产2.61元,同比增长41.85%。依据医药投资界人士的分析,2019年度智飞生物的利润率将大幅增长。

深圳市凯丰投资管理有限公司医药行业首席研究员张同对HPV疫苗的未来市场也预期较好,他认为“这个市场要分为存量市场和增量市场,从存量市场来看,就是中国现阶段从9岁到46岁这个适合接种HPV疫苗年龄段中的所有尚未接种的人;而从增量市场来看,就是每年的新生儿数。可以说,这个人口基数非常庞大。”

而从价格来看,一支九价HPV疫苗中标价格为1298元,终端价格或许会有所不同,以现阶段采用三剂免疫接种程序来计算,每一位HPV疫苗的接种人都要以不少于3894元的价格来完成疫苗接种。

HPV疫苗属于国家的第二类疫苗,对于二类疫苗国家尚未实行免费供应,所以接种HPV疫苗完全需要消费者自付,不涉及政府采购免费投放使用或者医保报销等。医药行业分析人士称,HPV疫苗在中国前景十分广大,从市场缺口和价格两方面都得以体现。

积极布局

以现阶段三种HPV疫苗都只能依赖进口来分析,默沙东公司的四价与九价HPV疫苗在市场占有率方面具有绝对优势。而HPV疫苗所能带来的经济效益已获得业界的普遍认可,所以现也有不少国内的药企正在布局研发生产HPV疫苗。

据记者不完全统计,养生堂旗下北京万泰生物药业股份有限公司的全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“厦门万泰”)、深圳创业板上市公司云南沃森生物技术股份有限公司的控股子公司上海泽润生物科技有限公司(以下简称“上海泽润”)、国药中生生物技术研究院有限公司旗下的北京生物制品研究所与成都生物制品研究所、武汉博沃生物科技有限公司等公司都有涉及到HPV疫苗的研发与生产的相关业务。

医药界人士透露,厦门万泰与上海泽润两家公司已率先完成了二价HPV疫苗的临床实验,正在数据整理阶段,预计最快2020年便会有国产二价HPV疫苗上市。

据了解,二价HPV疫苗国内的临床实验周期较长,至少需要4到5年的时间。已完成二价HPV疫苗的临床实验的企业可申请九价HPV疫苗的加速临床,“二价HPV疫苗的临床终点主要是发生细胞瘤变,需要很长的观察时间。

九价HPV疫苗的临床终点为可持续性感染,与二价HPV疫苗的临床实验周期相比,九价HPV疫苗的临床实验周期更短。所以预计厦门万泰与上海泽润这两家公司二价与九价HPV疫苗的上市时间间隔也会很短,可能不会超过一年。”

医药投资界人士认为,随着国内外企业在这一领域的积极布局,未来这一市场的竞争将加速,且随着国内HPV疫苗的上市,价格也将会逐步拉低。届时,这一市场的竞争更加严峻。

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