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国内首个上市PD-1抗癌药公布药价信息 PD-1单抗能控制50%皮肤癌病人癌症进展

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国产PD1最快何时上市?PD-1抗癌药上哪买?PD–1抗癌药多少钱?具体内容详解请看下文。

近日有消息称,国内首个上市PD-1抗癌药欧狄沃的生产商百时美施贵宝(BMS)已公布药价信息,分别为:100mg/10ml9260元(大瓶)、40mg/4ml4591元(小瓶)。相比此前媒体报道的德国代购大瓶欧狄沃(13500-15500元),国内上市价格还要便宜不少。

据国家药监局注册信息,欧狄沃用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

适用于哪些人群?

获批上市的PD-1抗癌药是百时美施贵宝公司(BMS)生产的纳武利尤单抗注射液(英文名:NivolumabInjection),商品名是Opdivo,中文翻译为欧狄沃。该药在国内批准的使用范围是用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

PD-1抗癌药简介

所谓的PD-1,是肿瘤免疫治疗的一个热门靶点,而PD-1单抗药物就是通过与人体内的PD-1结合,激发和增强人体自身免疫系统,从而抑制肿瘤生长甚至消灭癌细胞。

PD-1在美国的临床研究已经有10年的历史,2014年,美国FDA先后批准两种PD-1单抗上市。目前抗癌新药PD-1单抗已经在黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌等多个癌症显示疗效,全世界已经有超过50万人接受治疗。

根据目前的临床试验,PD-1单抗能控制50%的皮肤癌病人的癌症进展,治愈10%左右的皮肤癌病人;对于顽固的非小细胞肺癌,也能对24%的病人起到控制效果。目前,针对胃癌,乳腺癌,血癌,头颈癌、肠癌和脑瘤等癌症的临床疗效也正在临床试验之中。

与化疗药的疗效对比

作为登陆中国的首个PD-1抑制剂,在今年4月份的美国癌症研究协会(AACR)年会上,Opdivo交出了相当喜人的临床试验数据。

在代号为Checkmate-078,中国患者占到了九成的临床试验中,Opdivo轻松击败了现有的标准化疗药物多西他赛。

生存期

与化疗组相比,Opdivo将患者中位生存期从9.6个月延长到12个月,死亡风险相对降低了32%,且部分患者生存期超过18个月。

客观缓解率

即肿瘤达到显著缩小标准的患者比例,17%对4%,Opdivo再次完胜。

副作用

治疗相关的3-4级不良副作用发生率,10%vs47%,Opdivo比多西他赛的耐受性要好得多。

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