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辉瑞和BioNTech要求欧洲批准紧急使用疫苗

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德国制药公司BioNTech及其美国合作伙伴辉瑞公司(Pfizer)表示,他们已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请——有条件的批准其新冠病毒疫苗。

两家公司12月1日表示,昨天提交的报告完成了他们10月6日与该机构启动的滚动审查程序。

BioNTech表示,如果目前名为BNT162b2的疫苗获得批准,则其在欧洲的使用可能会在2020年底之前开始。两家公司上个月表示,对上万名参与者进行的临床试验表明,该疫苗的有效率为95%。他们说,在高风险的老年群体中,成功率超过94%。

BioNTech和辉瑞公司已经向美国食品药品管理局(FDA)和英国监管机构MHRA提出了紧急批准的请求,并在澳大利亚、加拿大和日本等其他国家及地区提交了滚动申请。

德国教育部长AnjaKarliczek1日表示,新冠病毒疫苗的审批程序将与其他药物的安全标准相同,这将获得公众对新冠病毒免疫接种的大力认可。Karliczek称,EMA将于12月11日就BioNTech和辉瑞的批准申请举行公开听证会。

她补充说,该疫苗接种将是自愿的。当局将向公众告知,疫苗接种后可能出现的副作用,例如头痛、局部疼痛和发烧。

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