辉瑞和BioNTech要求欧洲批准紧急使用疫苗

德国制药公司BioNTech及其美国合作伙伴辉瑞公司（Pfizer）表示，他们已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份申请——有条件的批准其新冠病毒疫苗。

两家公司12月1日表示，昨天提交的报告完成了他们10月6日与该机构启动的滚动审查程序。

BioNTech表示，如果目前名为BNT162b2的疫苗获得批准，则其在欧洲的使用可能会在2020年底之前开始。两家公司上个月表示，对上万名参与者进行的临床试验表明，该疫苗的有效率为95％。他们说，在高风险的老年群体中，成功率超过94％。

BioNTech和辉瑞公司已经向美国食品药品管理局（FDA）和英国监管机构MHRA提出了紧急批准的请求，并在澳大利亚、加拿大和日本等其他国家及地区提交了滚动申请。

德国教育部长AnjaKarliczek1日表示，新冠病毒疫苗的审批程序将与其他药物的安全标准相同，这将获得公众对新冠病毒免疫接种的大力认可。Karliczek称，EMA将于12月11日就BioNTech和辉瑞的批准申请举行公开听证会。

她补充说，该疫苗接种将是自愿的。当局将向公众告知，疫苗接种后可能出现的副作用，例如头痛、局部疼痛和发烧。