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安图生物获医疗器械注册证,短期内对经营业绩影响较小

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8月17日,智慧财经网获悉,安图生物(603658.SH)于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

根据公告显示,医疗器械具体名称为:胰岛素样生长因子-1检测试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证有效期为5年,预期的用途本产品用于定量检测人血清或血浆中胰岛素样生长因子-1的含量。

截至2019年12月31日,胰岛素样生长因子-1检测试剂盒(磁微粒化学发光法)累计已发生的研发投入约为84万元。

根据公告显示,国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业已有西门子、德尔基诊断、泰州泽成生物等厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证书。

安图生物表示上述注册证的取得,是对公司现有产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力。上述医疗器械注册证的取得,短期内对公司的经营业绩影响较小。

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