大博医疗子公司沃尔德取得第三类医疗器械注册证

7月16日，智慧财经网获悉，大博医疗(002901.SZ)控股子公司深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的2项第三类《医疗器械注册证》。大博医疗称，上述产品注册证的取得，有利于子公司进一步拓展脊柱产品线业务，增强公司的综合竞争力，预计将对公司未来的经营产生积极的影响。

智慧财经网获悉，公司部分产品于近日获得欧盟公告机构TÜVSÜD和UDEM的CE认证。

获得公告机构TÜVSÜD的CE认证的产品系列包括：脊柱接骨板系统、椎间融合器Cage系统、椎间融合器钛网系统。上述产品主要应用于脊柱外科及椎间盘疾病的治疗，经公告机构审查，符合欧盟医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至二〇二四年五月二十六日。

获得公告机构UDEM的CE认证的产品系列包括：髓内钉系统、脊柱内固定器系统、软组织损伤修复系统、膝关节系统、髋关节系统。上述产品主要应用于骨折内固定、胸腰椎脊柱骨折、滑脱、不稳、肿瘤的治疗、膝关节与髋关节置换及运动损伤修复的治疗，经公告机构审查，符合欧盟医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至二〇二四年五月二十七日。

大博医疗表示，上述产品在欧盟注册获批有利于公司相关产品线在欧盟市场的推广和销售，进一步增强公司的核心竞争力，预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。

资料显示，大博医疗科技股份有限公司主营业务系医用高值耗材的生产、研发与销售，主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等。