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华懋科技:医用口罩注册厂家超1900家,公司取得临时证书有效期三个月

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6月15日,智慧财经网获悉,华懋科技(603306.SH)公告,近日取得福建省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械生产许可证》、2项《医疗器械注册证》。公司本次取得的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证属疫情应急审批,有效期为三个月,如疫情结束,自动失效。

临时证到期自行失效后,企业仅可销售临时证有效期内生产的产品,但不得再进行生产。临时证到期15日前公司须申请正式的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,如不能获得新的许可批准,存在不能继续生产的风险。

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内较多厂家已取得同类产品的医疗器械注册证书。一次性使用医用口罩国内注册厂家共计1900多家,医用一次性防护服国内注册厂家共计300多家。截至公告日,国内有多个厂家已取得一次性使用医用口罩和医用一次性防护服的医疗器械注册证书,市场竞争激烈,同时随着疫情的有效控制,市场对产品的需求量可能减少,公司能取得的市场份额无法预测。

公司一次性使用医用口罩和医用一次性防护服投产后,产能需要逐步释放,同时,实际产能还会受到市场订单、原材料供应、疫情形势变化及其他多重因素影响。该产品对公司未来业绩的影响存在不确定性。

华懋科技称,公司主营业务为汽车被动安全系统之安全气囊袋、安全带的研发、生产及销售。一次性使用医用口罩和医用一次性防护服的生产销售丰富了公司产品种类,对公司整体经营业绩影响小。上述产品的实际生产销售情况受原材料采购、生产产能、市场推广、国内外疫情防控等多重因素的影响,目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

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