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迪瑞医疗的全自动凝血分析仪BCA-3000取得医疗器械注册证,或对未来公司经营产生积极影响

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8月13日,智慧财经网获悉,迪瑞医疗(300396.SZ)发布关于公司获得医疗器械注册证的公告。

迪瑞医疗于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名称为全自动凝血分析仪,注册证编号:吉械注准20202220318,注册证有效期:2020年8月12日至2025年8月11日,临床用途:用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

血栓与止血检测从传统的手工方法发展到全自动凝血分析,从单一的凝固法发展到免疫学和生物化学法,血栓与止血的检测变得更加简便、准确、精确。利用凝血分析进行止血与血栓的实验室检查,可以为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。

迪瑞医疗表示:目前国内使用的凝血分析产品主要为进口产品,随着经济发展水平的提高,国产凝血分析产品性能与进口产品差距正在缩小,部分企业提供的凝血分析产品技术水平已达到国际先进水平。此次公司的全自动凝血分析仪BCA-3000取得医疗器械注册证,有利于增强凝血产品的市场竞争力和推广效率,丰富公司产品种类,对公司未来的经营将产生积极影响。

同时迪瑞医疗指出,上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

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