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穿戴式除颤器将上市,「维伟思」获北极光领投近亿元A轮融资

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苏州维伟思医疗科技有限公司(以下简称:“维伟思医疗”)已获得近亿元A轮融资,由北极光创投领投,博华资本、蓝帆医疗跟投。本轮募集资金将用于新品研发、注册申报、批量生产及市场推广。 

维伟思医疗于2019年创立,是一家专注于室性心律失常防治及心律数据服务的创新医疗科技企业。针对恶性心律失常,维伟思医疗专注于提供全球领先的预防、监测、治疗、康复全流程完整解决方案,打造无创室性心律失常及心源性猝死防治平台。 

截至目前,维伟思医疗已研发出穿戴式自动体外除颤器(WCD)及自动体外除颤器。据悉,该产品于2021年1月7日获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准,进入创新医疗器械特别审查程序。

维伟思医疗创始人郑杰介绍:“根据《中国心血管健康与疾病报告2019》公开的数据,我国心脏病患者人数约3.3亿,其中心力衰竭890万、冠心病1100万、高血压2.45亿。在危害方面,中国心源性猝死的发生率为41.84/10万,因心脏导致的猝死人数高达54.4万/年,位居全球之首。”

36氪了解到,当患者出现心脏骤停,大脑皮层耐受缺氧时间仅为4分钟,随后脑部等重要脏器就会因缺氧而发生坏死,心脏骤停大于4-6分钟,脑组织会发生不可逆的损害,心脏骤停大于10分钟将脑死亡。因此,对于心脏骤停患者的救治黄金时间仅为短短的四分钟,这也被临床成为“黄金四分钟”。 

事实上,对于心源性猝死,及时进行心肺复苏和除颤是目前仅有的有效手段。但由于心肺复苏和除颤均需专业人员操作,又有救治时间窗限制,目前对于院外心源性猝死高风险患者的有效除颤保护一直是个难点。 

针对此难题,维伟思医疗通过除颤技术、喷胶技术及柔性传感器技术,研发出拥有完全自主知识产权的穿戴式自动体外除颤器,应用于心源性猝死高风险患者的室速室颤的除颤治疗保护。 

具体来说,该设备通过心电监测仪24小时持续监测患者心电,当监测到室性心律失常信号,设备将及时进行警示;若患者无意识或无法响应,设备将自动激活除颤系统,并切换至自动除颤模式,接着再次进行室性心律失常诊断判定,确认患者无意识或无法响应的情况下,开始除颤。

郑杰介绍:“从监测到室性心律失常信号到开始除颤,整个过程不超过一分钟。而在设备满电的情况下,一次喷胶能够保证24小时内多次除颤,最多除颤次数29次。如此设置是为了确保患者能拥有足够的时间前往医院就诊治疗。 ” 

另外,他还表示,穿戴式自动体外除颤器还具有操作简单、周期灵活、使用成本低、除颤效果可靠等优点,对于解决心源性猝死高危人群的家庭端防治有重要意义。 

通过穿戴式自动体外除颤器,心源性猝死高危人群可居家生活,院外提供的警示及除颤服务也为医生救治患者延长了时间窗。对于医院而言,该设备的应用有助于流转院内空间,更好地随访管理高危患者,且能够拥有充足的时间救治患者。 

在推广方面,全球已有多版临床指南及专家共识共同推广穿戴式自动体外除颤器,像《2020室性心律失常中国专家共识》中对就穿戴式自动体外除颤器在心律失常治疗中的临床价值给予肯定;另外,中华医学会也提出并积极推广心源性猝死1.5级预防。

对于接下来的计划,郑杰则表示,将通过这款穿戴式自动体外除颤器的推广应用,搭建起室性心律失常管理的数据服务平台,开发全球首创猝死风险评估系统,为心律失常患者提供从监测、预防、治疗到康复的全流程解决方案。

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