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迈克生物五项产品收《医疗器械注册证》

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7月24日,智慧财经网获悉,迈克生物(300463.SZ)发布公告称,于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体产品如下:孕酮测定试剂盒(直接化学发光法)、促黄体生成素测定试剂盒(直接化学发光法)、β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(直接化学发光法)、甲状腺球蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)、降钙素测定试剂盒(直接化学发光法)。

智慧财经网了解到,孕酮测定试剂盒、促黄体生成素测定试剂盒和β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒主要用于生殖激素方面的检测;甲状腺球蛋白、降钙素测定试剂盒主要用于甲状腺功能方面的检测。

迈克生物表示,上述五项产品系公司吖啶酯直接化学发光技术平台的新产品,截至目前公司在该技术平台下已累计取得39项试剂类产品注册证(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎证券代码:300463证券简称:迈克生物公告编号:2020-064症、自免类风湿、生殖激素、骨代谢等系列产品),为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000与i1000的检测项目。新产品取得注册证进一步丰富了直接化学发光平台产品的项目种类,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

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