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健友股份肝素钠注射液USP获美国FDA药品注册批件

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7月17日,智慧财经网获悉,健友股份(603707.SH)发布2019年年度权益分派实施公告,显示本次利润分配及转增股本以方案实施前的公司总股本718,581,648股为基数,每股派发现金红利
0.3 元(含税),以资本公积金向全体股东每股转增 0.3 股,共计派发现金红利215,574,494.40元,转增215,574,494股。

智慧财经网获悉,公司近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的肝素钠注射液USPANDA批准通知(ANDA号:212061)。据悉,肝素钠注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

健友股份表示,截至目前,公司在肝素钠注射液USP研发项目上已投入研发费用约人民币2,661.41万元。公司肝素钠注射液USP(西林瓶)9个规格先前已全部获得FDA批准并已在美国上市形成销售,本次为预充针系列中的第二个规格获批,新批准产品近期也将安排在美国上市销售,有望对公司今年经营业绩产生积极影响。

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